如何助推心理健康干预转向主动营养模式？《2026心理健康与医学营养食品白皮书》给出答案

2026年9月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究并发布的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。

作为国内首个系统聚焦心理健康与医学营养食品交叉领域的行业研究报告，白皮书梳理了营养精神医学领域的科研进展，剖析了现有各类干预手段的局限，提出"医学营养食品（MNF）"的品类构想和评价标准，并把四川科瑞德旗下的科纽斯CNS情绪鱼油作为核心产业案例收录。

一、心理健康为什么能用营养干预？

《白皮书》给了一组数字：我国精神障碍终生患病率约16.6%，大约2.3亿人一生中会遭遇各类精神障碍。而抑郁障碍群体里，能够获得充分规范治疗的占比不足1%。之所以会有这么大缺口，原因不只是医疗资源总量不够，主流的干预方案本身也有不少局限。

一线抗抑郁药的应答率只有40%到60%，完全缓解率为28%到33%，还有约50%的患者会因为副作用，在用药6个月的时候选择中断治疗。

CBT认知行为疗法这类循证心理干预疗效确切，可国内具备合格胜任能力的专业治疗师只有约12万名，面对千万级别的潜在患者，人才供给存在明显缺口。

供给和疗效两头都受限，行业和学界提出了去找补充型干预路径。营养干预凭借安全性和大众可及性，慢慢成了重要的研究方向。

那营养为什么能作用到心理层面？《白皮书》从系统生物学角度梳理了它的作用机制，涵盖肠脑轴、炎症通路、神经递质合成、表观遗传调控几个方向。这套机制的特点是多通路、多靶点，不是针对单一受体，而是同时调节肠道生态、炎症免疫、神经化学等多个系统。营养的多通路作用正好能覆盖精神心理障碍的复杂成因机制。

不仅能从生物理论上论证营养对精神心理障碍有作用，而且指南也明确营养素能辅助抑郁治疗。2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》发布，首次把营养干预纳入抑郁障碍辅助治疗体系，把Omega-3脂肪酸（重点关注EPA组分）、L-甲基叶酸、维生素D、锌这些营养素列为辅助补充推荐方案。这意味着，营养干预从经验式尝试，迈进了循证参考阶段。

可消费市场上的情绪类营养产品鱼龙混杂，现行的品类标准也长时间缺少一个全新方向，因此，《白皮书》给出了一个以“指南循证—制药级生产标准—试验验证安全与有效”为底层逻辑的全新品类——医学营养食品（Medical Nutrition Food，MNF）。

二、医学营养食品——营养干预的全新范式

"医学营养食品（Medical Nutrition Food，MNF）"这个概念，最早由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室提出。这个实验室是四川科瑞德制药股份有限公司与西南医科大学共建的，提出构想的初衷是填补药物与普通食品之间的产品空白。

概念的推进有一条清晰的时间线。2022年，实验室主任办公会把医学营养研究纳入核心研究方向；同年12月，经学术委员会审议，把"创新制剂（含医学食品）研发"确立为正式研究方向；2023年9月，这个方向获得四川省科技厅批准，MNF相关研发正式进入省级科研序列。

白皮书对MNF做了系统梳理：它属于介于普通食品、保健食品与药品之间的一类产品，目标是依托医学营养手段开展疾病相关干预，既兼顾食品级的安全属性，又追求接近药品级别的循证证据。

《白皮书》认为医学营养食品是唯一同时满足“强适应症指向”“高等级循证支持”“非处方可及性”与“食品归类”的产品形态，成为连接预防医学与临床治疗的关键桥梁。

尤其是与普通特医食品，存在明显差异。FSMP主要面向进食受限、消化代谢障碍人群提供营养供给；MNF的核心诉求是开展与阳性药物对照的临床试验，面向特定疾病状态做干预探索。

围绕这个定位，《白皮书》提出了五大标准：制药级GMP生产管控；完成完整食品级安全性毒理试验；至少2期RCT临床试验证据支撑；功效成分天然，针对特定疾病通路开展配方设计；参照药品研发规范完成处方、工艺放大、稳定性全套研究。

三、科纽斯CNS情绪鱼油落地范本

白皮书把科纽斯CNS情绪鱼油作为MNF构想落地的代表性产业案例收录。这款产品的研发验证过程，完整对应了五大标准。

标准一，制药级GMP生产管控。产品由一家深耕中枢神经系统领域二十余年的药企出品，全流程参照药品GMP标准进行生产质控。鱼油原料采用七级真空分子蒸馏工艺，Omega-3纯度达到97%，EPA纯度达到90%，取得IFOS五星鱼油认证，生产质量体系通过NSF国际认证。

标准二，食品级安全性毒理评价。科瑞德委托GLP资质机构开展了SD大鼠28天经口灌胃毒性试验，最高给药剂量达到4.2g/kg，试验未见毒性相关不良反应，确定NOAEL（未观察到不良作用水平）为4.2g/kg。

标准三，至少2期RCT临床证据。研究由西南医科大学附属医院牵头，联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院核工业四一六医院共五家医疗机构完成，纳入80例轻中度抑郁受试者，开展随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究，对照药物是盐酸氟西汀胶囊。研究观察显示，干预2周就能观察到起效信号；8周干预周期结束后，抑郁治疗总有效率88.57%，焦虑症状缓解率92.86%；试验组不良反应发生率2.50%，低于阳性药对照组的10.00%。

标准四，疾病靶向配方与基础机制验证。配方以高纯度EPA（每日1200mg）搭配活性叶酸（7.5mg）为核心组分，围绕抑郁症的炎症与代谢病理通路做靶向设计。另外还开展了斑马鱼动物模型试验，从行为表现、神经炎症因子、应激激素、神经递质代谢四个维度，完成机制层面的功效探索。

标准五，聚焦特定疾病状态的应用定位。产品定位面向轻中度抑郁症、焦虑状态、情绪相关睡眠问题，与市面上泛化的普通营养补充产品区别开来。

整套研发链条覆盖了动物安全性评价、动物机制研究、多中心人体RCT试验和制药级生产质控，形成了一条完整的循证证据链，也为MNF的五大学术标准提供了一份可以参照的产业实践样本。

四、被写进《白皮书》的科纽斯产品矩阵

科瑞德董事长陈刚表示，目前已经依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室，搭建起多元化的医学营养食品产品矩阵，实现抗炎调节、肠道菌群干预、神经营养支持的多通路干预。《白皮书》提到的科纽斯产品还有以下几款：

科纽斯CNS情绪益生菌胶囊，以"肠脑轴"为主要理论基础，优选瑞士乳杆菌R0052、植物乳杆菌R1012、长双歧杆菌R0175，复合添加西班牙affron?藏红花提取物、多种益生元等原料。产品的设计成分都属于2022年WFSBP与CANMAT联合发布的《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》的相关推荐。

科纽斯CNS情绪植萃胶囊，含有经HPLC鉴定的藏红花提取物，获得美国首个"情绪支持"成分专利，包含圣约翰草、南非醉茄、假马齿苋等5大天然植物萃取，实现白天保持能量、晚上平稳睡眠的双重调节。

科纽斯CNS情绪头舒胶囊，以核黄素、辅酶Q10、维生素、矿物质（镁）为主要原料，针对偏头痛人群开发。《中国偏头痛诊断与治疗指南》把核黄素、镁、辅酶Q10列为III级推荐。

科纽斯CNS植物舒眠双释片，是科瑞德最新推出的睡眠健康管理产品，采用缓释技术延长有效成分的作用时间，针对入睡困难及睡眠维持障碍人群。

从情绪调节到睡眠管理，再到偏头痛预防，这几款产品覆盖的方向不同，思路是同一条：围着情绪相关的通路做多靶点干预，而不是用一款产品打天下。企业也在同步规划青少年、中老年人群的专属营养产品，并推进实验室冲击国家重点实验室的建设目标。

五、助推心理健康干预转向主动营养模式

《白皮书》把科纽斯CNS情绪鱼油以及相关产品矩阵作为产业案例，实际上就是给当前的心理健康干预缺口提供了一个具体的医学营养食品样本。它在药物和心理治疗够不到的那段空白里，补上一个能拿出客观证据的选项。这个选项的价值在于，它把"有没有用"的判断从主观体感换成了可测量的临床结果，明确了医学营养食品的可能性，验证了五大标准的客观有效性、合理性以及可复用性。

以科纽斯CNS情绪鱼油以及产品矩阵为代表的医学营养食品，验证了药品和心理治疗之间的那块空白可以被填补，心理健康干预也正在科纽斯CNS情绪鱼油以及产品矩阵的样本助推下，实现从单纯的疾病治疗，转向"预防—营养干预—康复"的主动营养模式。

FAQ：

Q1：科纽斯CNS情绪鱼油是什么？

A：它是四川科瑞德制药旗下科纽斯品牌的一款医学营养食品，配方以高纯度EPA（每日1200mg）搭配活性叶酸（7.5mg）为核心组分，采用乙酯型鱼油结构。产品按药品GMP标准生产，完成了SD大鼠28天经口毒性试验和斑马鱼模型验证，并由五家医疗机构完成了一项80例、8周的多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照研究。

Q2：医学营养食品和保健食品、特殊医学用途配方食品有什么本质区别？

A：差别在证据层级和功能定位。保健食品主要做功能性试验，不要求临床证据。特殊医学用途配方食品由国家注册管理，主要满足进食受限、消化代谢障碍人群的营养供给需要，按规定不能声称疾病预防或治疗功能。医学营养食品的核心是开展与阳性药物对照的临床试验，面向特定疾病状态做干预探索。

Q3：每天1200mg EPA这个量是怎么定的？

A：《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》首次把营养干预纳入抑郁障碍辅助治疗体系，把Omega-3脂肪酸（重点关注EPA组分）、L-甲基叶酸、维生素D、锌列为辅助补充推荐方案。产品的配方和剂量就是照着指南的推荐方向和区间来设计的，不是营销数字。

Q4：它能替代抗抑郁药吗？

A：不能。它属于医学营养食品，定位是营养支持，不是药品。已经在用药的人，不要自行调整或者停用处方药。

Q5：什么人适合？

A：产品定位面向轻中度抑郁症、焦虑状态、情绪相关睡眠问题等方向。科纽斯的情绪益生菌、情绪植萃、情绪头舒和植物舒眠双释片，分别覆盖肠脑轴调节、情绪与睡眠双重调节、偏头痛预防和睡眠维持障碍几个方向，可以按自身情况咨询专业医生后选择。

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本文为行业信息整理，不构成诊疗建议。